當前位置: 首頁 > 政務公開 > 政策法規 > 政策解讀
關于《成都市藥品、醫療器械經營企業質量安全信用管理實施辦法》的解讀 來源: 發布日期:2018-11-04 關鍵詞:成都市,食品,藥品,監督,管理局,關于,《,、, 點擊次數:

 

根據國家食品藥品監督管理局《藥品安全信用分類管理暫行規定》等文件的規定,結合成都市藥品、醫療器械經營企業的管理實際,我局制定了《成都市藥品、醫療器械經營企業質量安全信用管理實施辦法》(以下簡稱《實施辦法》)。通過征求多方意見,對《實施辦法》進行修改后,經我局第二十九次局長辦公會審議通過,于20111230日正式公布,201211日起實施。有效期5年。

一、制定《實施辦法》的背景

2011年,市委辦公廳、市政府辦公廳聯合下發了《關于印發<成都市深化社會體制改革加快推進城鄉社會建設五大實施綱要(2011—2015年)>的通知》(成委辦〔201121號),作為五大實施綱要之一的《社會規范體系建設實施綱要》要求我市各部門要著力健全社會誠信體系,健全企業信用記錄及評級制度,我局也是加強食品、藥品領域企業誠信體系建設的責任單位之一。

經過充分調研和廣泛征求意見,我局參照國家食品藥品監督管理局《關于印發<藥品安全信用分類管理暫行規定>的通知》(國食藥監市〔2004454號)、四川省食品藥品監督管理局《四川省藥品經營企業藥品安全信用評級辦法》(征求意見稿),結合我市實際,擬定了《成都市藥品、醫療器械經營企業質量安全信用管理實施辦法》,經我局第二十九次局長辦公會審議通過。

二、《實施辦法》的主要內容

《實施辦法》共由總則信用信息檔案的管理信用信息的采集信用信息的披露信用信息的異議處理信用等級的評定和公示監督和責任附則八個部分組成。

在第一章總則部分,對制定該實施辦法的目的、定義、適用范圍、制定依據、實施原則和所含內容、部門分工情況做了說明;在第二章到第六章部分,對藥品、醫療器械經營企業信用信息的采集、披露、異議處理、評定和公示等做出了明確詳細的規定;在第七章監督和責任部分,對評定的不同等級的藥械經營企業分別實施不同程度的監管作了具體規定,并對工作人員應承擔的責任進行了規定;第八章附則部分,則是對《實施辦法》中所涉及的配套文件的制定和執行日期進行了明確。

三、制定《實施辦法》的目的及必要性

《成都市深化社會體制改革加快推進城鄉社會建設五大實施綱要(2011—2015年)》是貫徹中央、省關于社會管理創新的部署要求和《中共成都市委成都市人民政府關于深化社會體制改革加快推進城鄉社會建設的意見》(成委發〔20111號)的重要舉措,而其中對藥械經營企業實施質量安全信用管理是市委、市政府對我局的工作要求,旨在為我市健全社會誠信體系這一工作打好基礎,推進全市誠信建設。

全國食品藥品監管系統正大力推進以以人為本、依法行政、科學高效、廉潔公正為基本內涵的監管文化建設,我局的《實施辦法》正是對藥品、醫療器械經營企業科學監管手段的探索和創新。將進一步發揮監管部門在藥械市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用,不斷探索完善科學、合理的藥械經營企業信用管理模式,強化藥品、醫療器械經營企業的信用意識,引導并推動藥品、醫療器械流通市場信用體系建設健康發展,促進形成統一開放、公平競爭、規范有序的市場環境,有效保障人民群眾用藥用械安全、方便,有力體現以監管為民為核心價值的食品藥品監管文化。

四、制定《實施辦法》的依據

(一)國家食品藥品監督管理局《關于印發<藥品安全信用分類管理暫行規定>的通知》(國食藥監市〔2004454號)

(二)四川省食品藥品監督管理局《四川省藥品經營企業藥品安全信用評級辦法》(征求意見稿)

(三)中共成都市委辦公廳 成都市人民政府辦公廳《關于印發<成都市深化社會體制改革加快推進城鄉社會建設五大實施綱要

解讀人:熊亞蘭 聯系電話:85987753

 

 

上一篇:

下一篇:

辽宁快乐12选5开奖结果