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关于《成都市药品、医疗器械经营企业质量安全信用管理实施办法》的解读 来源: 发布日期:2018-11-04 关键词:成都市,食品,药品,监督,管理局,关于,《,、, 点击次数:

 

根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》等文件的规定,结合成都市药品、医疗器械经营企业的管理实际,我局制定了《成都市药品、医疗器械经营企业质量安全信用管理实施办法》(以下简称《实施办法》)。通过征求多方意见,对《实施办法》进行修改后,经我局第二十九次局长办公会审议通过,于20111230日正式公布,201211日起实施。?#34892;?#26399;5年。

一、制定《实施办法》的背景

2011年,市委办公厅、市政府办公厅联合下发了《关于印发<成都市深化社会体制改革加快推进城乡社会建设五大实施纲要(2011—2015年)>的通知》(成委办〔201121号),作为五大实施纲要之一的《社会规范体?#21040;?#35774;实施纲要》要求我市各部门要着力健全社会诚信体系,健全企业信用记录及评级制度,我局也是加强食品、药品领域企业诚信体?#21040;?#35774;的责任单位之一。

经过充分调研和广泛征求意见,我局参照国家食品药品监督管理局《关于印发<药品安全信用分类管理暂行规定>的通知》(国食药监市〔2004454号)、四川省食品药品监督管理局《四川省药品经营企业药品安全信用评级办法》(征求意见稿),结合我市实际,拟定了《成都市药品、医疗器械经营企业质量安全信用管理实施办法》,经我局第二十九次局长办公会审议通过。

二、《实施办法》的主要内容

《实施办法》共由总则信用信息档案的管理信用信息的采集信用信息的披露信用信息的异议处理信用等级的评定和公示监督和责任附则八个部分组成。

在第一章总则部分,对制定该实施办法的目的、定义、适用范围、制定依据、实施原则和所含内容、部门分工情况做了说明;在第二章到第六章部分,对药品、医疗器械经营企业信用信息的采集、披露、异议处理、评定和公示等做出了明确详细的规定;在第七章监督和责任部分,对评定的不同等级的药械经营企业分别实施不同程度的监管作了具体规定,并对工作人员应?#26800;?#30340;责任进行了规定;第八章附则部分,则是对《实施办法》中所涉及的配套文件的制定和执行日期进行了明确。

三、制定《实施办法》的目的及必要性

《成都市深化社会体制改革加快推进城乡社会建设五大实施纲要(2011—2015年)》是贯彻中央、省关于社会管理创新的部署要求和《中共成都市委成都市人民政府关于深化社会体制改革加快推进城乡社会建设的意见》(成委发〔20111号)的重要举措,而其中对药械经营企业实施质量安全信用管理是市委、市政府对我局的工作要求,旨在为我市健全社会诚信体系这一工作打好基础,推进全市诚信建设。

全国食品药品监管系统正大力推进以以人为本、依法行政、科学高效、廉洁公正为基本内涵的监管文化建设,我局的《实施办法》正是对药品、医疗器械经营企业科学监管手段的探索和创新。将进一步发挥监管部门在药械市场信用体?#21040;?#35774;?#26800;?#25512;动、规范、监督、服务作用,不断探索完善科学、合理的药械经营企业信用管理模式,强化药品、医疗器械经营企业的信用意识,引导并推动药品、医疗器械流通市场信用体?#21040;?#35774;健康发展,促进形成统一开放、公平竞争、规范?#34892;?#30340;市场环境,?#34892;?#20445;障人民群众用药用械安全、方便,有力体现以监管为民为核心价值的食品药品监管文化。

四、制定《实施办法》的依据

(一)国家食品药品监督管理局《关于印发<药品安全信用分类管理暂行规定>的通知》(国食药监市〔2004454号)

(二)四川省食品药品监督管理局《四川省药品经营企业药品安全信用评级办法》(征求意见稿)

(三)中共成都市委办公厅 成都市人民政府办公厅《关于印发<成都市深化社会体制改革加快推进城乡社会建设五大实施纲要

解读人:熊亚兰 联系电话:85987753

 

 

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