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成都市食品药品监督管理局关于暂停受理审批新开办药品零售企业的情况说明 来源: 发布日期:2018-11-04 关键词:成都市,食品,药品,监督,管理局,关于,暂停,月, 点击次数:

 

1211日,成都市食品药品监督管理局发布了《关于暂停受理审批新开办药品零售企业的通告》,20121213日起,暂停对全市范围内新开办药品零售企业(即零售药店和药品连锁门店)的受理审批工作,重新?#25351;?#21463;理审批的时间另行通知。暂停受理审批新开办药品零售企业的原因是:进一步规范全市药品零售市场秩序,?#32321;?#33647;品经营质量安全。现就具体情况介绍如下:

一、我市零售药店已经能基本满足群众购药需要

2011年来,随着取消了《成都市药品零售企业设置规划》对药品零售企业开设的数量限制,成都市药品零售市场迅速发展,药品零售企业数量呈现快速增长态势。2011年新办理《药品经营许可证》981家,20121-9月新办理503家,与2010年同比增加200%以上,为成都市经济社会发展做出了贡献。但是,成都市药品零售行业小、散、多的局面却没有明显改变。目前成都市有零售药品经营门店约6900多家(其中直营连锁门店只占15%),每个药店服务人口密度为2050/店。而据《中国药品零售行业2011深度调查》提供的数据显示:2011全国药店服务人口平均密度为3400/店,2011年末上海有零售药店3137家,药店密度为7332/店;?#26412;?#26377;零售药店6034家,药店密度为3250/店;杭州有零售药店3263家,药店密度为2666/店;西安有零售药店1200多家,药店密度为6500/店;广州有零售药店6337家,药店密度为2750/店。可见,成都市零售药店数量按照人口比,明显高于全国平均水平,在大城市中人均数量也明显偏高。因此,可以说我市现有零售药店已经能基本满足群众购药需要。

二、我市药品零售行业的质量管理水?#20132;?#26377;待提高

近年来,我市药品零售业低水平扩张和市场竞争的同质化趋势日渐明显,个别零售药店盲目追求经济利益,从而导致的药品购进渠道不规范、药师不在岗等违规现象屡禁不止,药品零售?#26041;?#30340;安全隐?#23478;?#28982;存在,这些问题已经成为制约我市药品零售行业纵深发展和药品监管效能进一步提升的重要因素。目前我市药品零售企业、药品批发企业、药品使用单位等药品流通使用监管对象有1万多家,而成都市局药品市场监管人员相对较少,给成都市药品市场监管提出了很大挑战。因此,建立完善与成都市经济社会发展水平相适应的药品零售监管制度体系迫在眉睫。

三、我市修订完善药品零售企业开设标准和管理规定的原则

1、贯彻落实国家药品安全十二五规划。

20121月,国务院印发的《国家药品安全十二五规划》明确要求发展药品现代物流和连锁经营完善医药产业政策,提高准入门槛,严格控制新开办企业数量,引导企业兼并重组,促进资源向优势企业集中完善执业药师制度,自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到十二五末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。201210月,《四川省药品安全十二五规划》明确提出完善药品经营许可制度和认证体系,加强再认证和跟踪检查,形成药品经营企业良性退出机制发展药品现代物流与连锁经营,培育药品流通大型企业,提高行业集中度

2、引导和规范我市药品零售业健康发展。

进一步完善准入标准,在继续由市场来调节零售药店开办的同时,将采取措施提高零售药店的管理水平,特别是药学服务的水平,促进发展药品零售连锁经营。具体包括:鼓励发展连锁直营店,促进药品零售连锁企业向规模化、集约化发展,促使药品零售连锁经营企业及其市场?#21152;新?#22312;全市药品零售市场内占据主导地位。规?#35835;?#38145;加?#35828;輳?#25512;进五统一管理,即统一品牌标识管理、统一药品质量管理、统一采购管理、统一网络信息管理、统一服务质量管理;提升单体店管理水平,提高经营人员水平,按规定配备执业药师。

由于,修订我市药品零售企业开设标准和管理规定,需要广泛征求各方面意见和履行发布程序,因此重新?#25351;?#21463;理审批的具体时间需另行通知。

成都市食品药品监督管理局

20121211

解读人:熊亚兰 联系电话:85987753

 

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