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成都市食品藥品監督管理局關于暫停受理審批新開辦藥品零售企業的情況說明 來源: 發布日期:2018-11-04 關鍵詞:成都市,食品,藥品,監督,管理局,關于,暫停,月, 點擊次數:

 

1211日,成都市食品藥品監督管理局發布了《關于暫停受理審批新開辦藥品零售企業的通告》,20121213日起,暫停對全市范圍內新開辦藥品零售企業(即零售藥店和藥品連鎖門店)的受理審批工作,重新恢復受理審批的時間另行通知。暫停受理審批新開辦藥品零售企業的原因是:進一步規范全市藥品零售市場秩序,確保藥品經營質量安全。現就具體情況介紹如下:

一、我市零售藥店已經能基本滿足群眾購藥需要

2011年來,隨著取消了《成都市藥品零售企業設置規劃》對藥品零售企業開設的數量限制,成都市藥品零售市場迅速發展,藥品零售企業數量呈現快速增長態勢。2011年新辦理《藥品經營許可證》981家,20121-9月新辦理503家,與2010年同比增加200%以上,為成都市經濟社會發展做出了貢獻。但是,成都市藥品零售行業小、散、多的局面卻沒有明顯改變。目前成都市有零售藥品經營門店約6900多家(其中直營連鎖門店只占15%),每個藥店服務人口密度為2050/店。而據《中國藥品零售行業2011深度調查》提供的數據顯示:2011全國藥店服務人口平均密度為3400/店,2011年末上海有零售藥店3137家,藥店密度為7332/店;北京有零售藥店6034家,藥店密度為3250/店;杭州有零售藥店3263家,藥店密度為2666/店;西安有零售藥店1200多家,藥店密度為6500/店;廣州有零售藥店6337家,藥店密度為2750/店。可見,成都市零售藥店數量按照人口比,明顯高于全國平均水平,在大城市中人均數量也明顯偏高。因此,可以說我市現有零售藥店已經能基本滿足群眾購藥需要。

二、我市藥品零售行業的質量管理水平還有待提高

近年來,我市藥品零售業低水平擴張和市場競爭的同質化趨勢日漸明顯,個別零售藥店盲目追求經濟利益,從而導致的藥品購進渠道不規范、藥師不在崗等違規現象屢禁不止,藥品零售環節的安全隱患依然存在,這些問題已經成為制約我市藥品零售行業縱深發展和藥品監管效能進一步提升的重要因素。目前我市藥品零售企業、藥品批發企業、藥品使用單位等藥品流通使用監管對象有1萬多家,而成都市局藥品市場監管人員相對較少,給成都市藥品市場監管提出了很大挑戰。因此,建立完善與成都市經濟社會發展水平相適應的藥品零售監管制度體系迫在眉睫。

三、我市修訂完善藥品零售企業開設標準和管理規定的原則

1、貫徹落實國家藥品安全十二五規劃。

20121月,國務院印發的《國家藥品安全十二五規劃》明確要求發展藥品現代物流和連鎖經營完善醫藥產業政策,提高準入門檻,嚴格控制新開辦企業數量,引導企業兼并重組,促進資源向優勢企業集中完善執業藥師制度,自2012年開始,新開辦的零售藥店必須配備執業藥師;到十二五末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格,所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格。201210月,《四川省藥品安全十二五規劃》明確提出完善藥品經營許可制度和認證體系,加強再認證和跟蹤檢查,形成藥品經營企業良性退出機制發展藥品現代物流與連鎖經營,培育藥品流通大型企業,提高行業集中度

2、引導和規范我市藥品零售業健康發展。

進一步完善準入標準,在繼續由市場來調節零售藥店開辦的同時,將采取措施提高零售藥店的管理水平,特別是藥學服務的水平,促進發展藥品零售連鎖經營。具體包括:鼓勵發展連鎖直營店,促進藥品零售連鎖企業向規模化、集約化發展,促使藥品零售連鎖經營企業及其市場占有率在全市藥品零售市場內占據主導地位。規范連鎖加盟店,推進五統一管理,即統一品牌標識管理、統一藥品質量管理、統一采購管理、統一網絡信息管理、統一服務質量管理;提升單體店管理水平,提高經營人員水平,按規定配備執業藥師。

由于,修訂我市藥品零售企業開設標準和管理規定,需要廣泛征求各方面意見和履行發布程序,因此重新恢復受理審批的具體時間需另行通知。

成都市食品藥品監督管理局

20121211

解讀人:熊亞蘭 聯系電話:85987753

 

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